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对医疗器械注册的申报单位的要求【三乐医疗】

发布:三乐医疗2017/6/12 14:12:08

 

河南三乐医疗器械有限公司

申报单位是指该次医疗器械注册审批的申请人,该单位需对本产品在注册过程中的所有过程负责任。

申请人可以是境外医疗器械生产企业在国内的代表处、分公司、办事处,或者是中国境内注册的公司。

申报单位可以是生产商自身,也可以是法人代理公司。