河南三乐医疗器械有限公司综合报道：
1、 国产II、III类医疗器械；
2、进口II、III类产品中未获原产国上市批件的 ；
3、三类长期植入产品，如生产商从未在中国取得过产品注册证，具体要求可见医疗器械注册管理办法中对于临床试验的规定。
