医疗器械产品的标准即产品的注册检验标准,作为产品注册的质量依据,检测中心将依据申报标准实施检测。
标准分为:
1、国家标准GB,
2、行业标准YY,
3、医疗器械注册标准YZB(企业自行制订的医疗器械注册标准,根据产品实际情况制订)。
河南三乐医疗器械有限公司综合报道。