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医疗器械产品标准的定义以及标准如何分类【三乐医疗】

发布:三乐医疗2017/5/31 8:34:54

 

医疗器械产品的标准即产品的注册检验标准,作为产品注册的质量依据,检测中心将依据申报标准实施检测。

标准分为:

1、国家标准GB,

2、行业标准YY,

3、医疗器械注册标准YZB(企业自行制订的医疗器械注册标准,根据产品实际情况制订)。

河南三乐医疗器械有限公司综合报道。