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医疗器械注册过程需经过的管理环节【三乐医疗】

发布：三乐医疗2017/5/25 9:26:35

     河南三乐医疗器械有限公司   

   国产品种申报的归口管理：市级人民政府药品监督管理部门（国产I类）；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（国产II类）；SFDA医疗器械司（国产III类）。

此后分别再进入指定的检测中心、医疗器械受理办公室、医疗器械注册技术审评中心、医疗器械注册处。 
         进口医疗器械产品不分类别，全部在SFDA注册：国家指定检测中心、国家药品监督管理局医疗械司受理办公室、医疗器械注册技术审评中心、医疗器械司注册处。
       河南三乐医疗器械有限公司